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我市实行药品安全责任追究

时间:2022-01-29    来源:亚博全站官网首页    人气:

本文摘要:市政府近日印发《金华市药品安全性责任追究责任暂行办法》,2月1日起,对没按规定遵守药品安全监管职责等六种情形将追究责任涉及方面的责任。据报,此举在全国科首创。 2011年,我省被确认为全国药品安全性责任体系评价试点8省市之一、我市作为全省唯一药品安全性责任体系评价试点市,更进一步强化了药品医疗器械安全性质量监管。

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市政府近日印发《金华市药品安全性责任追究责任暂行办法》,2月1日起,对没按规定遵守药品安全监管职责等六种情形将追究责任涉及方面的责任。据报,此举在全国科首创。

2011年,我省被确认为全国药品安全性责任体系评价试点8省市之一、我市作为全省唯一药品安全性责任体系评价试点市,更进一步强化了药品医疗器械安全性质量监管。此次经市政府实施的《金华市药品安全性责任追究责任暂行办法》,增强了药品安全性实施“地方政府胜总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的原则,更进一步完备了全市药品安全性责任体系建设。

《办法》规定,县级以上人民政府统一领导、组织协调本行政区域内的药品安全监管工作,食品药品监督管理、公共卫生、公安、工商、人口和计划生育等涉及部门各司其职,涉药企业(单位)不应心态继续执行药品质量管理规范,严苛产品质量标准,建立健全药品安全性风险管控机制,从源头确保药品安全性。涉及职能部门对在执法人员中找到的不属于本部门职责范围的药品违法违规行为,不应及时收押有管辖权的部门处置,拒绝接受收押的部门应该依法及时展开处置,并及时向收押部门对系统处置情况。重大事件必须多部门联合行动的,有关部门和单位不应大力因应。

《办法》具体,药品安全监管工作有以下6种情形之一的,实施责任追究责任:没按规定遵守药品安全监管职责的;瞒报、缓报、谎报药品、医疗器械安全监管信息、材料,导致严重后果的;工作玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的;本行政区域一年内再次发生两次以上药品安全事故,导致相当严重不当社会影响的;再次发生相当严重药品安全事故后,应急处置不力或不理会统一指挥导致严重后果的;再次发生根本性药品安全事故,引起群体事件或导致恶劣影响的。《办法》还规定了药品安全性责任追究责任的4种方式。其中,对市政府涉及职能部门、县(市、区)政府及其涉及职能部门责任追究责任的方式分成:通报批评、责令限期修正、中止当年评先评优资格。

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对政府及涉及职能部门负责人责任追究责任的方式分成:责令公开发表致歉、停职检查、引咎辞职、责令请辞、撤职。必须追究责任纪律责任的,依照有关规定给与党纪政纪处分;涉嫌犯罪的,收押司法机关依法处理。对政府及涉及职能部门必要责任人员责任追究责任的方式分成:警告、记大过、记大过、降级、免职、解聘。涉嫌犯罪的,收押司法机关依法处理。

对涉药企业(单位)责任追究责任的方式为:对涉药企业(单位)有关负责人实行行政约谈;在药品安全性诚信等级审定中减少信用等级,并不予通报;涉嫌犯罪的收押司法机关依法处理。


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